我国甲肝减毒活疫苗疗效国际领先

“规范性甲型肝炎减毒活疫苗现场效果考核”日前通过卫生部专家组鉴定，认为我国首创的甲肝减毒活疫苗具有很好的安全性、免疫原性和保护效果，其抗体阳转率达90%以上，保护率高达95%，疗效达国际先进水平。

甲肝减毒活疫苗是由我国两位科学家毛江森与胡孟冬首创的，于1992年正式应用于人体后，课题组即对甲肝减毒活疫苗的保护效果、免疫原性、抗体持久性等多方面进行评价。课题组通过200多名工作人员的集体协作，应用实验流行病学、免疫学及应用教学的原理和技术，对上海、河北、广西3个省、市、区19个县市共46万名儿童进行了疫苗效果的考核和评价。

研究人员采用个体随机与整群随机分组的方法，对甲肝减毒活疫苗的H株与LA-1株进行了现场试验。试验结果发现，在222728名对照组儿童中发现并确诊115例甲肝病例，接种组234523名儿童中仅发现3人，有效率高达97%。在个体随机分组的试验中，H株与LA-1株疫苗保护率均为95%。结果表明国产甲肝减毒活疫

苗保护效果与进口甲肝灭活疫苗保护效果(92%)相似。同时，课题组通过将4000名经筛选甲肝抗体为阴性的易感者随机分入活疫苗组与对照组，经过3年的进一步观察，两组甲肝隐性感染率均在2%～4%之间，无明显区别。由此可见接种活疫苗后可通过隐性感染获得稳固的免疫力，免除成年后再感染甲肝时患临床肝炎的危险性，因而可用于儿童常规免疫，此为进口灭活甲肝疫苗所不及。

另外，课题组对甲肝高发区117名新生儿定期随访，发现母传甲肝抗体阳性率由出生时的97%下降至16月龄的3%。课题组又对54名2～4月龄的婴儿接种甲肝活疫苗，3年后发现母传抗体消失，母亲甲肝抗体滴度愈高，婴儿免疫成功率愈低。由此得出，母传抗体将干扰活疫苗免疫，因此18月龄以下的儿童不宜接种甲肝活疫苗。课题组还建立了数学模型来预测甲肝的流行。据文献检索，上述成果均属国内外首创。